Galderma dia nanambara fa ny FDA dia nankatoavin'ny Restylane Defyne, HA dermal filler, ho an'ny fanitarana ny saokany.
Ny orinasa hatsaran-tarehy sy fanafody Galderma dia nanambara vao haingana fa nankatoavin'ny FDA ny Restylane Defyne ho fanatsarana sy fanitsiana ny fihemorana amin'ny saoka malefaka sy antonony amin'ny olon-dehibe mihoatra ny 21 taona.
Restylane Defyne, nankatoavina voalohany tamin'ny taona 2016, dia asidra hyaluronic (HA) famenoana dermal izay nampiasaina voalohany ho an'ny tsindrona antonony ka hatramin'ny lalina ao amin'ny tavy amin'ny tarehy mba hitsaboana ny ketrona sy ny forongony.
Galderma dia mampiasa ny fizotry ny famokarana tsy manam-paharoa XpresHAN teknolojia, fantatra eran-tany amin'ny hoe Optimal Balance Technology (OBT), mba hamoronana gel malefaka azo tsindrona izay mora mitambatra amin'ny hoditra ho an'ny hetsika voajanahary sy mavitrika.
"Izao no fotoana faha-8 nahazoan'i Galderma ny fankatoavana aesthetika FDA tao anatin'ny 5 taona, ary mampiseho izany fa manana fanoloran-tena maharitra amin'ny fampiroboroboana ny hatsarana amin'ny alàlan'ny fanavaozana vaovao," hoy i Alisa Lask, tale jeneraly sy filoha lefitry ny orinasa aesthetics amerikana Galderma. amin'ny fanambarana an-gazety manambara ny fankatoavana.“Ny saoka no fototry ny tarehy ary afaka mampifandanja ny toetranao hafa.Afaka mampiasa safidy tsy fandidiana sy azo antoka izao ny mpanjifa hamahana ny olan'ny saokany.Ny marika dia mampiasa teknolojia XpresHAN manara-penitra mba hamolavola sy hamokatra vokatra maharitra. "
Ny fankatoavana an'i Restylane Defyne dia azo taorian'ny angon-drakitra avy amin'ny fitsapana klinika Phase 3 manan-danja izay manohana ny fiarovana sy ny fandeferana amin'ny fanitarana ny valanorano.Amin'ireo marary ao amin'ny fanadihadiana, ny 86% dia tsy niaina zava-mahadomelina mifandraika amin'ny fitsaboana, ary tranga iray monja amin'ny fanaintainan'ny tranokala.
Ny sivy amby sivifolo isan-jaton'ny marary dia nitatitra ny fanatsarana ny endriky ny saoka mipoitra (rehefa anontaniana amin'ny herinandro 12), ary ny 96% amin'ny tsindrona dia nilaza fa ny fitsaboana dia nanatsara ny endriky ny saoka mipoitra hatramin'ny herintaona.
Ny fitsarana dia naneho fa ny 74% amin'ny marary dia manana fanatsarana lehibe amin'ny vinavina amin'ny saokany mandritra ny fe-potoana hatramin'ny herintaona, raha ampitahaina amin'ny 86% amin'ny herinandro 12.Refesina amin'ny alalan'ny Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS) izany.Ny vokatra aesthetic taorian'ny fitsaboana dia tsara ary nasehon'ny haavon'ny fahafaham-po amin'ny lohahevitra ao amin'ny FACE-Q sy Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
“Matetika ny marary no manatona ahy hanontany momba ireo safidy fitsaboana vaovao hanohizana ny fahasalamany.Maro ny olona gaga rehefa nanazava aho fa ny fiantraikan'ny valanorano lehibe sy ny fifandanjana amin'ny tarehy ambany dia ny fanalahidy hanampy amin'ny fahatsaran'ny tarehy feno, " Anne Chapas, MD, manam-pahaizana momba ny hoditra sy dermatologista voamarina ao amin'ny birao any New York, ary mpanadihady momba ny fitsaboana. Restylane Defyne Chin fitsapana klinika, hoy ny fanambarana an-gazety."Mihetsiketsika foana ny tapany ambany amin'ny tarehy, noho izany dia zava-dehibe ho an'ny marary ny mifidy famenoana mavitrika toa an'i Restylane Defyne, izay novolavolaina ara-tsiansa mba hifanaraka amin'ny endriny."
Fotoana fandefasana: Jul-22-2021