Nashville, Tennessee, 12 Oktobra 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc.Namaly ny fangatahan'ny Freedom of Information Act (FOIA) manohitra ny FDA ho valin'ny fampahafantarana ampahibemaso ny Form 483. Ny Application Licensing Biologics (BLA) ho an'ny DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona dia mbola eo ambany fanaraha-mason'ny FDA, ary mbola miandry ny FDA ny orinasa. mba hankatoavana ny DaxibotulinumtoxinA ho tsindrona amin'ny fitsaboana ny tsipika misoroka amin'ny taona 2021.
Nomarihin’i Revance fa tsy mahazatra ny famoahana ny Form 483 aorian’ny fisafoana eny an-toerana.Ny Form 483 dia mitanisa ny fanamarihana nataon'ny solontenan'ny FDA nandritra ny fisafoana ny trano.Ny endrika 483 dia tsy fanapahan-kevitry ny masoivoho farany.
Novalian'i Revance ny Form 483 tamin'ny Jolay 2021 taorian'ny fisafoana mialoha ny fankatoavana ary miandry ny fanapahan-kevitry ny FDA momba ny BLA an'ny DaxibotulinumtoxinA amin'ny tsindrona amin'ny fitsaboana ny tsipika glabellar.Ny orinasa dia mijanona ho matoky ny kalitaon'ny fandefasana BLA ary mbola manantena ny FDA hahazo fankatoavana amin'ny 2021.
Revance dia orinasa bioteknolojia mifantoka amin'ny vokatra aesthetika sy fitsaboana vaovao, anisan'izany ny vokatra neuromodulator amin'ny taranaka manaraka DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona.DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona dia manambatra ny peptide excipient sy toxine botulinum voadio tsy misy singa olombelona na biby.Revance dia nahavita soa aman-tsara ny dingana fahatelo amin'ny DaxibotulinumtoxinA ho an'ny intra-brow (frown) tsindrona, ary mitady ny fankatoavana avy amin'ny US sampan-draharaha dalàna.Revance dia manombatombana ihany koa ny DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona manerana ny tarehy ambony, ao anatin'izany ny tsipika glabellar, ny tsipika amin'ny handriny, ary ny tongotry ny goaika, ary koa ny famantarana fitsaboana roa - ny dystonia vozon-tranonjaza sy ny spasm ho an'ny olon-dehibe ambony.Mba hiarahana miasa amin'ny DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona, Revance dia manana andiana vokatra sy serivisy avo lenta tsy manam-paharoa ampiasaina amin'ny fanao amin'ny hatsaran-tarehy amerikana, anisan'izany ny zon'ny fizarana manokana an'ny RHA® dermal filler series any Etazonia.Ity no voalohany sy tokana nankatoavin'ny FDA mba hampiasaina amin'ny andiana famenoana mavitrika hanitsiana ny ketrona sy ny forongony, ary sehatra fandraharahana fifandraisana OPUL™.Revance dia niara-niasa tamin'i Viatris (Mylan NV teo aloha) mba hamolavola biosimilar an'ny BOTOX®, izay hifaninana amin'ny tsenan'ny neuromodulator efa misy.Revance dia manolo-tena hanova ny toe-javatra misy amin'ny alàlan'ny fanovana ny traikefan'ny marary.Raha mila fanazavana fanampiny na hanatevin-daharana ny ekipanay dia tsidiho azafady www.revance.com.
Ny fanambarana rehetra ato amin'ity fanambarana an-gazety ity dia tsy fanambarana ny zava-misy ara-tantara, ao anatin'izany ny fanambarana mifandraika amin'ny fahafahantsika sy ny fotoana hahazoana ny fankatoavan'ny FDA ny BLA ho an'ny botulinum toxine A ho an'ny tsindrona amin'ny fitsaboana ny tsipika misoroka;ny kalitaon'ny fandefasana BLA feno fahatokisana;ny satan'ny fandefasana BLA;Ny valin'ny fisafoana FDA momba ny trano famokarana orinasa any Kalifornia Avaratra, sy ny vokatry ny fivoaran'ny biosimilars BOTOX® miaraka amin'ny Viatris mpiara-miasa aminay;no mandrafitra ny “Lalàna Fanavaozana momba ny Fiatrehana Securities Private tamin'ny 1995″, “fanambarana mibanjina 1933 ao anatin'ny dikan'ny Fizarana 27A amin'ny Lalàna momba ny Securities tamin'ny 1934 (araka ny nasiam-panitsiana) sy ny Fizarana 21E amin'ny Lalàna momba ny fifanakalozam-bola 1934 (araka ny nasiam-panitsiana).Tsy tokony hiantehitra amin'ny fanambarana mibanjina ho toy ny faminaniana momba ny hetsika ho avy ianao.Na dia mino aza izahay fa mitombina ny andrasana hita taratra amin'ny fanambarana mibanjina ny ho avy, tsy afaka manome antoka izahay fa ho tanteraka na hitranga foana ny vokatra ho avy, ny haavon'ny asa, ny zava-bita, ny zava-mitranga, na ny zava-bita hita taratra amin'ny fanambarana mibanjina.
Ny fanambarana mialoha dia iharan'ny loza sy ny tsy fahatokisana, izay mety hiteraka vokatra tena izy tsy mitovy amin'ny zavatra andrasantsika.Ireo loza sy tsy fahazoana antoka ireo dia misy, fa tsy voafetra amin'ny: ny valiny, ny fotoana, ny vidiny ary ny fahavitan'ny hetsika R&D sy ny fankatoavana ara-dalàna, anisan'izany ny fanemorana mitohy ny fankatoavan'ny FDA an'ny DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona, ho fitsaboana ny tsipika glabellar, anisan'izany noho ny fandinihan'ny FDA nandritra ny fisafoana eny an-toerana na antony hafa;Ny areti-mifindra COVID-19 dia nametraka ny orinasa mpanamboatra, rojo famatsiana, fangatahana mpampiasa farany amin'ny vokatray, ezaka ara-barotra, asa fandraharahana, fitsapana klinika, ary lafiny hafa amin'ny orinasa sy ny tsenantsika Manana fahafahana manamboatra kojakoja ho an'ny vokatray izahay. kandidà ary mahazo famatsiana ny RHA® dermal filler andian-dahatsoratra;tsy azo antoka ny fivoaran'ny klinika;Ny fitsapana klinika dia mety tsy manana drafitra mahomby na mamokatra vokatra tsara, na tsara.ny fampiharana ny valin'ny fikarohana klinika amin'ny vokatra tena izy;ny tahan'ny sy ny haavon'ny tombontsoa ara-toekarena, fiarovana, fahombiazana, fanekena ara-barotra, ary OPUL™, RHA® dermal filler andian-dahatsoratra sy ny tsena, ny fifaninanana, ny habeny sy ny fitomboan'ny vokatra kandidà (raha ankatoavina);ny fahafahantsika manohy mamaly soa aman-tsara ny RHA® dermal filler andian-dahatsoratra sy OPUL ™, ary ny fahafahana hahomby amin'ny varotra DaxibotulinumtoxinA ho an'ny tsindrona (raha ankatoavina), ary ny fotoana sy ny vidin'ny hetsika ara-barotra;ny fahafahantsika manitatra ny varotra sy ny varotra;ny satan'ny fiaraha-miasa amin'ny fandraharahana;ny fahafahantsika mahazo vola ho an'ny asantsika;ny vidiny sy ny fahafahantsika miaro tena amin'ny andraikitry ny vokatra, ny fananana ara-tsaina ary ny fitsarana hafa;Manana fahafahana hanohy hahazo sy hihazona ny fiarovana ny fananana ara-tsaina ho an'ireo kandidà amin'ny zava-mahadomelina izahay;ny zava-bitantsika ara-bola, anisan'izany ny fidiram-bola ho avy, ny fandaniana ary ny fitakiana renivola;ary risika hafa.Ho an'ny antsipiriany momba ny antony mety mahatonga ny vokatra tena tsy hitovy amin'ireo voalaza na voatanisa ao amin'ny fanambarana amin'ity famoahana an-gazety ity, azafady jereo ny antontan-taratasy mahazatra napetraka any amin'ny United States Securities and Exchange Commission (SEC), anisan'izany ireo ao amin'ny fizarana mitondra ny lohateny hoe "Risika" Ny anton-javatra voalaza ao amin'ny "factor" ao amin'ny Form 10-K izay napetrakay tamin'ny SEC tamin'ny 25 febroary 2021 dia ahitana fa tsy voafetra amin'ny faha-10 amin'ny telovolana nifarana tamin'ny 30 jona 2021, izay napetrakay tany amin'ny SEC ny 5 aogositra 2021. -Q table.Ny fanambarana mialoha amin'ity famoahana an-gazety ity dia tsy manan-kery raha tsy amin'ny daty namoahana azy.Tsy manao adidy amin'ny fanavaozana ireo fanambarana mibanjina ireo izahay.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Nilaza i Crispr ny talata fa taorian'ny fitsapana nampanantenaina dia mikasa ny hanomboka fikarohana lehibe momba ny fanafody miady amin'ny homamiadana izy.Na izany aza, ny tahiry CRSP dia nianjera tamin'ny hetsika tara.
Na dia taorian'ny nanemoran'ny Fitantanana ny Sakafo sy ny Fanafody aza ny fanolorana ny fatran'ny tsindrona Covid an'ny orinasa dia niakatra ny tahiry Moderna tamin'ny talata.
Ity herinandro ity dia manamarika fotoana iray hafa mety ho an'ny vaksiny Covid-19 an'ny Moderna Inc.: ny komity mpanolotsaina manan-danja ao amin'ny US Food and Drug Administration dia hivory hiresaka momba ilay antsoina hoe "tsindrona fampiroboroboana".
Sary nalain'i Martin Sanchez tao amin'ny Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) dia nanambara ny vokatra mahavariana momba ny monupiravir fanafody antiviral COVID-19 tamin'ny zoma lasa teo.Satria ny vaksiny dia mitaky tsindrona booster fahatelo, ary ny olona mahatohitra vaksiny dia mbola tandindonin-doza amin'ny hopitaly, fahafatesana ary soritr'aretina mafy amin'ny COVID-19, ny sain'ny vondrom-piarahamonina siantifika sy Wall Street dia nitodika tany amin'ny fitsaboana COVID-19 ho tsara indrindra. fomba fiatrehana ny areti-mifindra.Miakatra ny mety ho avy.Ny fanafody antiviral no mpifaninana matanjaka indrindra
Ny "Sekolin'ny Fahalalana" dia manana sehatra fianarana momba ny fahasalamana ara-tsaina, ahafahanao mamantatra ny fahasalamanao amin'ny lafiny maro, ary mianatra fahalalana momba ny fahasalamana ara-tsaina amin'ny fotoana rehetra, na aiza na aiza.
Taorian'ny nanapahan'ny US Food and Drug Administration (FDA) sy ny Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanaiky ny fatran'ity vaksiny ity ho an'ny mponina sasany amin'ny faran'ny volana septambra, an-tapitrisany ireo mpandray Pfizer no mahazo tsindrona fanampiny.Na izany aza., Moderna sy Johnson & Johnson dia nampitandremana mba hanemotra ny fikarohana vaksiny fanampiny satria ny komity mpanolo-tsaina FDA sy CDC dia tsy nanome alalana ny fampiroboroboana ny iray amin'ireo vaksiny roa ireo.
CureVac dia manakana ny fivoaran'ny vaksiny Covid-19 voalohany mifototra amin'ny RNA messenger.Ny vaovao dia niteraka firongatry ny tahiry.
Vitsy ny aretina miteraka fahasimbana toy ny tazomoka.Tamin'ny taona 2019, tombanana ho 229 tapitrisa ny trangan'ny tazomoka.Ny herinandro lasa teo, ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana (OMS) dia nanoro hevitra ny hampiasana ny vaksinin'ny tazomoka amin'ny ankizy.
Mangataha amin'ny American Express Explorer™ carte de crédit eto mba hankafizana ny sarany amin'ny taona voalohany ary in-3 ny isa tsy misy biby fiompy, fiantsenana marani-tsaina na fanonerana valisoa samihafa amin'ny fandaniana!
Geoffrey Porges ao amin'ny SVB Leerink dia nanoratra fa ny valin'ny dingana faharoa amin'ny fitsapana vaksiny dia "famantarana tsara ho an'ny fitsapana dingana telo ho avy."
Taorian'ny nanoroan'ny CDC ny tsindrona Covid booster ho an'ny olona 65 taona no ho miakatra sy amerikana sahirana hafa, mendrika ny hividy ny tahiry Pfizer?
Mpanoratra: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Vakio ny tatitra feno momba ny fikarohana CFRX Fanavaozana ny raharaham-barotra Dingana 2 famahana haingana ny soritr'aretina amin'ny fitsarana Tamin'ny 4 Oktobra 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) dia nanambara ny exebacase 2 an'ny orinasa Ny angon-drakitra vaovao avy amin'ny Phase 1 Ny fitsapana klinika dia ao amin'ny IDWeek ™, ary ny soritr'aretin'ny marary Staphylococcus aureus bacteremia dia mihena haingana ary aseho amin'ny endrika tatitra am-bava avy amin'ny mpanakorontana tara.
Manome serivisy famatsiana sy fitantanana fanomezana fanomezana sy fanomezana, na fanomezana ho an'ny orinasa, fampiroboroboana na fanomezana fividianana hafa, afaka manampy anao amin'ny fanomezana bebe kokoa aho!Ny famolavolana vokatra, ny famokarana ary ny famokarana dia azo atao ho anao.Nandritra izany fotoana izany, maherin'ny zato ny orinasa niara-niasa.Raha mieritreritra an'izany ianao na mieritreritra an'izany dia halefako bebe kokoa ho anao!
Taorian'ny nangatahan'ny orinasa ny FDA hanome alalana ny pilina Covid amin'ny fiaraha-miasa amin'ny Ridgeback Biotherapeutics, dia nihena kely ny vidin'ny tahiry Merck tamin'ny alatsinainy.
Taorian'ny nanambaran'ny orinasa biopharmaceutical Alemanina fa handao ny fivoaran'ny kandidà vaksiny COVID-19 izy fa hifantoka amin'ny fiaraha-miasa amin'ny GlaxoSmithKline hamolavola tsindrona mRNA andiany faharoa hanoherana ny COVID-19, ny vidin'ny stock CureVac dia tamin'ny varotra mialoha ny tsena tamin'ny talata. Nidina 9,6% izany.Tsy manan-kery intsony ny fifanarahana fividianana efa misy miaraka amin'ny Vaomiera Eoropeana.Ny tanjon'izy ireo dia ny hitondra vaksiny COVID-19 vaovao eny an-tsena amin'ny taona 2022.
Ny olan'ny aretim-po tsy fahita firy amin'ny vaksiny Moderna dia mety hahasoa an'i Pfizer-fa amin'ny fomba malefaka ihany.
Hatsarao ny asanao amin'ny alàlan'ny fianarana MBA flexible.Fenoy ny fianaranao ao anatin'ny 2 taona farafahakeliny.
Satria maro ny Amerikanina nanao vaksinin'i Pfizer no nanakodia ny tanany mba hiomanana amin'ny tsindrona booster, an-tapitrisany maro hafa no nanao vaksiny nataon'i Moderna na Johnson & Johnson niandry ny anjarany.
Araka ny National Institute of Aging, NIH Alzheimer dia aretina tsy takatry ny saina foana, izay miteraka fanamby goavana amin'ny fitadiavana fitsaboana azo atao.Ny mpahay siansa aza dia mikaroka safidy tsy mahazatra, toy ny fanafody tranainy voatondro ho an'ny toe-javatra samihafa.Nahita kandidà zava-mahadomelina tena nahagaga izy ireo tamin'ny endrika diuretika 50 taona.
Ny anjaran'ny CureVac NV (NASDAQ: CVAC) dia nilatsaka tamin'ny talata taorian'ny nanambaran'ny orinasa fa hiara-hiasa amin'ny GlaxoSmithKline izy ireo mba hifantoka amin'ny fampandrosoana ny vaksiny COVID-19 amin'ny fampandrosoana ireo kandidà vaksiny mRNA andiany faharoa.Nesorin'ny EMA ny vaksiny andiany voalohany nandritra ny dingan'ny fankatoavana.Ny CureVac dia manombatombana fa amin'ny telovolana faharoa amin'ny taona 2022 ny fankatoavana voalohany indrindra amin'ny vaksiny andiany voalohany.
Ekipa mpampianatra matihanina an-tserasera na ara-batana, mety amin'ny fisoratana anarana matihanina rehetra, hetsika ara-kolontsaina maimaim-poana tsindraindray, miaina fomba amam-panao nasionaly samihafa, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Ny valin'ny fitsapana klinika voalohany nataon'ny kandidà iray amin'ny fitsaboana amin'ny fitsaboana ny tsy fahampian'ny antitrypsin alpha-1 dia tena mampahery.
Johnson & Johnson dia nilaza ny talata fa hiala amin'ny maha filoha lefitry ny Komity Mpanatanteraka sy Lehiben'ny Siantifika amin'ny 31 Desambra ilay 59 taona. ary ny teknolojia hanomezana fanafody vaovao hamahana ny olana ara-pahasalamana henjana indrindra eran-tany, niova ny sehatry ny fitsaboana”, hoy ny Dr. Stoffels.Ity no fialàn'ny mpitantana ambony faharoa nambaran'i Johnson & Johnson tato anatin'ny herinandro vitsivitsy.
Dokotera iray dia nanonona ny filozofa baseball malaza Yogi Bella ho nilaza, mandrisika ny rehetra mba hiadana amin'ny adihevitra momba ny fikapohana sy ny olana hafa tsy voavaha.
Fotoana fandefasana: Oct-13-2021