Namoaka dikan-teny vaovao amin'ny "Katalaogy fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana" ny China Food and Drug Administration nanomboka ny 1 aogositra 2018.

Tamin'ny 4 Septambra 2017, nanao valan-dresaka ho an'ny mpanao gazety ny sampan-draharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina (antsoina avy eo hoe "Fitondrana ankapobe") hamoahana amin'ny fomba ofisialy ny "Katalaogin'ny Fanasokajiana ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana" (antsoina avy eo hoe "Katalaogy Fanasokajiana" Vaovao. ”).Manomboka ny 1 aogositra 2018.

Ny fitantanana fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana dia maodely fitantanana eken'ny iraisam-pirenena, ary ny fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana ara-tsiansa sy ara-dalàna dia fototra manan-danja amin'ny fanaraha-maso ny dingana manontolo amin'ny fisoratana anarana, famokarana, fandidiana ary fampiasana.

Amin'izao fotoana izao, misy 77.000 eo ho eo ny mari-pankasitrahana fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana ary 37.000 mahery ny mari-pankasitrahana fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana any Shina.Miaraka amin'ny fivoarana haingana ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana sy ny firongatry ny teknolojia vaovao sy ny vokatra vaovao, ny rafitra fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana dia tsy nahafeno ny filan'ny fampandrosoana indostrialy sy ny asa fanaraha-maso.Ny dikan-teny 2002 amin'ny "Katalaogy fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana" (antsoina hoe "Katalaogy fanasokajiana" tany am-boalohany) Ny lesoka amin'ny indostria dia nanjary nisongadina hatrany: Voalohany, tsy ampy amin'ny antsipiriany ny "Katalaogy fanasokajiana" tany am-boalohany, ary ny tsy mahafeno ny sata mifehy ny indostria sy ny fepetra takian'ny lalàna amin'ny ankapobeny.Faharoa, ny "Katalaogy" tany am-boalohany dia tsy ampy fampahalalana manan-danja toy ny famaritana ny vokatra sy ny fampiasana kasaina, izay nisy fiantraikany tamin'ny fanamiana sy ny fanamorana ny fankatoavana ny fisoratana anarana.Fahatelo, sarotra ny nandrakotra vokatra vaovao sy sokajy vaovao ny “Katalaogy sokajy” tany am-boalohany.Noho ny tsy fisian'ny mekanika fanitsiana mavitrika, ny votoatin'ny katalaogy dia tsy azo havaozina ara-potoana, ary tsy mitombina ny fizarana sokajy vokatra.

Mba hampiharana ny "Fitsipika momba ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ny fitaovana ara-pitsaboana" nohavaozina sy navoakan'ny Filankevi-panjakana sy ny "Hevitry ny Filankevi-panjakana momba ny fanavaozana ny rafitra famerenana sy fankatoavana ny zava-mahadomelina sy ny fitaovana ara-pitsaboana", ny sakafo sy ny fanafody ara-pahasalamana. Ny fitantanan-draharaha dia namintina sy nanadihady tanteraka ireo fitaovana ara-pitsaboana navoaka nandritra ny taona maro mifanaraka amin'ny fametrahana ny fanavaozana ny fitantanana fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana.Ny fanasokajiana sy ny famaritana ny fitaovana, ny famahanana ny vaovao momba ny vokatra fisoratana anarana fitaovana ara-pitsaboana manan-kery, ary ny fikarohana ny fitantanana ireo fitaovana ara-pitsaboana vahiny mitovy aminy.Ny asa fanavaozana dia natomboka tamin'ny Jolay 2015, ary natao ny fanatsarana sy fanitsiana ankapobeny ny rafitra, ny rafitra ary ny votoatin'ny "Classification Catalog".Manangana ny komity teknikan'ny fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana sy ny vondrona matihanina, nampiseho rafitra ara-tsiansa sy ara-drariny ny votoatin'ny "Classification Catalog", ary nohavaozina ny "Classification Catalog" vaovao.

Ny "Katalaogy sokajy" vaovao dia mizara ho sokajy 22 araka ny toetran'ny teknolojian'ny fitaovana fitsaboana sy ny fampiasana klinika.Ny zana-tsokajy dia ahitana sokajy vokatra ambaratonga voalohany, sokajy vokatra ambaratonga faharoa, famaritana ny vokatra, fampiasana natao, ohatra amin'ny anaran'ny vokatra, ary sokajy fitantanana.Rehefa mamaritra ny sokajy vokatra, ny fanapahan-kevitra feno dia tokony hatao mifototra amin'ny zava-misy marina momba ny vokatra, miaraka amin'ny famaritana ny vokatra, ny fampiasana sy ny anaran'ny vokatra ohatra ao amin'ny "Katalaogy fanasokajiana" vaovao.Ny endri-javatra lehibe amin'ny "Katalaogy fanasokajiana" vaovao dia toy izao manaraka izao: Voalohany, ny rafitra dia ara-tsiansa kokoa ary mifanaraka kokoa amin'ny fomba fitsaboana.Misintona lesona avy amin'ny rafitra fanasokajiana miompana amin'ny fampiasana klinika any Etazonia, manondro ny firafitry ny "Katalaogin'ny Framework ho an'ny Vondrona Eoropeana", ny sokajy 43 amin'ny "Katalaogy fanasokajiana" ankehitriny dia natambatra ho 22 zana-tsokajiny, ary sokajy vokatra 260 no nodiovina sy namboarina ho sokajy vokatra ambaratonga voalohany 206 ary sokajy vokatra ambaratonga faharoa 1157 no mandrafitra ambaratonga katalaogy ambaratonga telo.Faharoa, midadasika kokoa ny fandrakofam-baovao, mampianatra ary azo ampiasaina.Maherin'ny 2,000 ny vokatra vaovao nampiana ho an'ny fampiasana andrasana sy ny famaritana ny vokatra, ary ny "Classification Catalog" ankehitriny dia nitarina ho ohatra 6,609 amin'ny anarana vokatra 1008.Ny fahatelo dia ny fanitsiana ara-drariny ny sokajy fitantanana ny vokatra, fanatsarana ny fampifanarahana ny toetry ny indostria sy ny fanaraha-maso tena izy, ary manome fototra ho an'ny fanatsarana ny fitsinjarana ny loharanon-karena fanaraha-maso.Araka ny haavon'ny risika vokatra sy ny fanaraha-maso tena izy, ny sokajy fitantanana ny vokatra fitaovana ara-pitsaboana 40 miaraka amin'ny fotoana maharitra amin'ny tsena, ny fahamatoran'ny vokatra avo lenta ary ny risika azo fehezina.

Ny rafitra sy ny votoatin'ny "Katalaogy fanasokajiana" vaovao dia nasiam-panitsiana be, izay hisy fiantraikany amin'ny lafiny rehetra amin'ny fisoratana anarana, ny famokarana, ny fandidiana ary ny fampiasana.Mba hisian’ny fifankahazoan’ny andaniny sy ny ankilany, ny tetezamita milamina, ary ny fampiharana am-pilaminana, dia niara-namoaka sy nampihatra ny “Fampandrenesana momba ny fampiharana ny vaovao nohavaozina ny sampandraharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina.”, manome efa ho herintaona hanaovana ny tetezamita.Mitarika ny manampahefana mifehy sy ny orinasa mifandraika amin'izany.Mikasika ny fitantanana ny fisoratana anarana, ny fandinihana tanteraka ny toe-javatra misy ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana, ny fametrahana fantsona tetezamita voajanahary hampiharana ny "Katalaogy Fanasokajiana" vaovao;ho an'ny fanaraha-maso post-marketing, ny famokarana sy ny fanaraha-maso ny fandidiana dia afaka manangana ny rafitra fanasokajiana vaovao sy taloha mifanitsy.Ny Fitondram-panjakana momba ny Sakafo sy ny Fanafody dia handamina fiofanana momba ny rafitra rehetra momba ny “Katalaogy Fanasokajiana” vaovao ary hitarika ny manampahefana eo an-toerana sy ny orinasa mpanamboatra hampihatra ny “Katalaogy fanasokajiana” vaovao.

2018 katalaogy fanasokajiana fitaovana ara-pitsaboana vaovao Loharano votoaty: China Food and Drug Administration, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html


Fotoana fandefasana: Mar-02-2021